三部門加強易成癮藥品監(jiān)管
來源：健康報 發(fā)布時間：2023-02-19 11:27:20
近日，國家藥監(jiān)局、公安部、國家郵政局發(fā)布《關(guān)于進一步加強復方地芬諾酯片等藥品管理的通知》，要求進一步強化監(jiān)管，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，有效遏制復方地芬諾酯片等藥品濫用和流入非法渠道，保障公眾用藥安全。
《通知》指出，近期，我國部分地區(qū)出現(xiàn)復方地芬諾酯片、復方曲馬多片、氨酚曲馬多片，以及右美沙芬口服單方制劑、依托咪酯注射劑的濫用問題，嚴重危害公眾特別是青少年的身心健康和生命安全。
據(jù)了解，上述幾種藥物都屬于處方藥，如果過度使用都具有成癮性。復方地芬諾酯片是適用于急、慢性功能性腹瀉及慢性腸炎等癥狀的藥品，其有效成分地芬諾酯是導致產(chǎn)生依賴性的主要成分；復方曲馬多片與氨酚曲馬多片都屬于鎮(zhèn)痛藥，所含的鹽酸曲馬多屬于國家管制的二類精神藥品；右美沙芬口服單方制劑為中樞性鎮(zhèn)咳藥，可抑制延腦咳嗽中樞而產(chǎn)生鎮(zhèn)咳作用，2021年國家藥監(jiān)局將右美沙芬轉(zhuǎn)為處方藥管理；依托咪酯注射劑是麻醉誘導常用的藥物之一，具有成癮性。
《通知》要求，藥品監(jiān)管部門審批生產(chǎn)復方地芬諾酯片、復方曲馬多片、氨酚曲馬多片所需鹽酸地芬諾酯原料藥、鹽酸曲馬多原料藥需用計劃時，應當嚴格控制計劃量；加強復方地芬諾酯片、復方曲馬多片、氨酚曲馬多片生產(chǎn)所需原料藥使用和儲存的管理，嚴防流入非法渠道；復方地芬諾酯片、復方曲馬多片、氨酚曲馬多片等含麻醉藥品復方制劑和含精神藥品復方制劑不得委托生產(chǎn)。
《通知》要求，嚴格審核購買方資質(zhì)，不得將藥品銷售給不具備相應資質(zhì)的企業(yè)、機構(gòu)或個人，嚴格藥品出入庫的復核和查驗工作，嚴防發(fā)生偽造資質(zhì)騙購、套購藥品行為；督促藥品零售企業(yè)嚴格執(zhí)行憑處方銷售處方藥的規(guī)定；不得在網(wǎng)絡上銷售復方地芬諾酯片、復方曲馬多片、氨酚曲馬多片、右美沙芬口服單方制劑、依托咪酯注射劑。
責任編輯：邢敏
